4.5万盒急下架!「平压妥」高血压原料药疑有致癌性生活

健亚降血压药平压妥使用印度药厂Aurboindo Pharma原料药「厄贝沙坦」(Irbesartan)含动物致癌成分「N-亚硝基二乙胺」(NDEA)。   图:卫生福利部食品药物管理署/提供

食药署昨晚公布,一款印度药厂生产的原料药,含有对动物致癌性成分,健亚生物科技「平压妥膜衣锭300毫克」有使用这款原料药,受影响数量共4.5万盒,该公司已启动回收作业;食药署提醒正在使用该药品的患者,应儘速回诊,与医师讨论处方及其他适当药品。

食药署表示,于监视国际药物安全讯息时,发现印度Aurboindo Pharma Limited公司所生产高血压治疗药品原料药Irbesartan含「N-亚硝基二乙胺」(NDEA)成分,该成分具动物致癌性,对人体资料虽尚未证实;但为确保民众用药安全,食药署清查所有该成分之製剂品许可证,发现健亚生物科技股份有限公司之「平压妥膜衣锭300毫克(卫部药製字第058235号)」使用该原料药,目前该公司已启动该药品的回收作业。

目前统计,此款药物共出货13批,共4.5万余盒,126万颗,食药署已要求业者即时通知医疗机构及药局立即下架停止供应,并于一个月内(107年12月2日前)完成回收。

食药署提醒正在使用该药品的患者,这类药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病,因此不建议任意停药,但患者应儘速回诊,并与医师讨论处方及其他适当药品。